2022-11-05
4322次
质量总监
面议
环境好
年终奖
双休
五险一金
包食宿
晋升快
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数1人
招聘部门质量部
学历要求本科
工作经验5-10年
年龄要求45岁
工作地点黄冈市黄梅县亿诺瑞生物制药公司(湖北/黄冈/黄梅县)
联系方式
联系人:湖北亿诺瑞生物制药有限公司
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职位动态
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简历处理率
0天
简历平均处理时长
2022-05-11
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职位描述
一、岗位职责:
1、及时收集了解国家有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案;确保公司的GMP质量管理工作符合国内外法规的要求;
2、负责组织建立完善的质量管理体系,对该体系进行监控确保其有效运作,同时行使GMP监督的权力,审批公司与质量相关的管理文件;
3、负责组织和对接国内外GMP认证、审计、注册申报和现场核查等相关事务,参与GMP审计、自查和整改等工作;
4、全面负责和监督执行公司的质量管理活动,对各种计划、方案、质量标准、操作规程和报告进行审核批准,对公司的原辅料及成品的质量授权和放行管理;
5、 负责质量系统日常运营的管理与团队建设,组织和落实公司的质量管理业务;
6、负责执行公司内部GMP和药品相关的法律法规的培训工作,指导和支持各相关部门的GMP运作;
7、完成上级领导交办的其他工作事项。
二、任职要求:
1、药学、生物等相关专业本科以上学历,或有中级专业技术职称或执业药师资格,30-45岁;
2、具有十年以上从事药品生产和质量管理的实践经验,至少五年以上药品质量管理工作经验,有原料药或无菌制剂质量管理的实践经验者优先;

3、具有丰富的质量管理经验及专业知识,熟悉国内外GMP法规和认证标准,主导或参与GMP或FDA的现场核查,具有应对GMP或FDA审计的经验优先;
4、对行业发展及监管动态的敏感度高,质量风险的前瞻性好,具备较强的管理及应对突发质量事件的处理能力;
5、较强思维逻辑能力,优秀的统筹能力,良好的语言表达能力,较强的抗压能力,敢于坚持原则,坚守质量底线,确保产品质量安全;
6、认真,严谨,敬业,责任心强,有较强的沟通协调能力和团队意识。
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